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醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)在各大中型醫(yī)院已經(jīng)相當(dāng)普遍。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)是一項(xiàng)政策性、專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作，也是相關(guān)部門(mén)著重審計(jì)的醫(yī)院管理內(nèi)容。本文從采購(gòu)申請(qǐng)可行性研究、醫(yī)療器械投標(biāo)廠家資質(zhì)的審核、招標(biāo)采購(gòu)文書(shū)編制、招標(biāo)中競(jìng)爭(zhēng)性談判等四個(gè)方面探討招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)引起關(guān)注的問(wèn)題，并提出完善規(guī)范建議，從而保證招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范有序，保證醫(yī)院采購(gòu)到性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備。  　　 　　隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和醫(yī)療水平的日漸提高，醫(yī)療設(shè)備已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健等整個(gè)醫(yī)療過(guò)程，醫(yī)療器械采購(gòu)量逐年加大。目前，通過(guò)招投標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在各大、中型醫(yī)院已經(jīng)相當(dāng)普遍。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)管理的好壞直接關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)狀況，關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否為廣大患者提供良好的服務(wù)，關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否穩(wěn)定、持續(xù)地發(fā)展的重要課題。本論文結(jié)合工作實(shí)際，對(duì)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)注意的幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行分析和探討。  　　一、采購(gòu)申請(qǐng)可行性研究  　　為了確保購(gòu)置的醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，通過(guò)適宜性、可行性論證與評(píng)估，可以為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證工作需要加強(qiáng)下列幾方面的工作。  　　（一）必要性論證   　　⑴是否是日常臨床醫(yī)療工作中的實(shí)際需要，醫(yī)療設(shè)備必須保證醫(yī)院每天的基本需要。  　　⑵是否是醫(yī)院擴(kuò)大規(guī)模和提升技術(shù)的需要。醫(yī)院規(guī)模擴(kuò)大，必須增加醫(yī)療設(shè)備；醫(yī)院在技術(shù)上要上新檔次就要增加先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備；以前的診斷手段己不適應(yīng)現(xiàn)在的要求，需要進(jìn)行設(shè)備更新?lián)Q代。  　　⑶上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理的需要。國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備有一定的裝備要求。  　　（二）經(jīng)濟(jì)效益論證  　　（1）市場(chǎng)方面：了解設(shè)備適應(yīng)的病種及當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)飽和程度。  　　（2）經(jīng)濟(jì)核算方面：預(yù)測(cè)擬購(gòu)設(shè)備的凈現(xiàn)值、投資回收期及內(nèi)涵報(bào)酬率等情況。除計(jì)算一次性投入購(gòu)買(mǎi)主機(jī)及配件費(fèi)外，還要考慮后期的投入，比如：耗材費(fèi)、配件費(fèi)、維修費(fèi)等其他相關(guān)費(fèi)用的全部。   　　（三）社會(huì)效益論證  　　（1）擬購(gòu)設(shè)備開(kāi)展的業(yè)務(wù)正是社會(huì)所需要的。  　　（2）擬購(gòu)設(shè)備是否能明顯提高醫(yī)院診療質(zhì)量。   　　（3）擬購(gòu)設(shè)備是否能提高醫(yī)院診療效率。通過(guò)對(duì)比引進(jìn)前后的病人接待量，計(jì)算出病人增加比例，若比值越高，則社會(huì)效益越好。  　　（4）擬購(gòu)設(shè)備是否能提高醫(yī)院的科研、教學(xué)水平與效率。在新設(shè)備上完成的教學(xué)任務(wù)越多，進(jìn)行的科研項(xiàng)目越多，則該設(shè)備的社會(huì)效益就越好。  　　二、醫(yī)療設(shè)備投標(biāo)廠家資質(zhì)的審核   　　醫(yī)療器械投標(biāo)資質(zhì)的審核至關(guān)重要。衛(wèi)生部規(guī)定醫(yī)院必須使用資質(zhì)齊全的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械投標(biāo)資質(zhì)一般包括三部分：經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)，生產(chǎn)商資質(zhì)，產(chǎn)品資質(zhì)。經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證。生產(chǎn)商資質(zhì)包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)商給經(jīng)銷(xiāo)商的授權(quán)書(shū)。產(chǎn)品資質(zhì)包括：醫(yī)療器械注冊(cè)證、登記表。在資質(zhì)審核中下列特殊情況須特別注意。  　　（1）一般情況下，生產(chǎn)商授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售其醫(yī)療器械。但如果生產(chǎn)商以自己名義投標(biāo)，除了具備上述資質(zhì)外，生產(chǎn)商還要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這是銷(xiāo)售醫(yī)療器械必備的資質(zhì)。  　　（2）對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械資質(zhì)的審核，著重審核起始經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)的有效性。為了確定國(guó)外產(chǎn)品授權(quán)書(shū)的真實(shí)性，可以登錄該醫(yī)療器械品牌的官方網(wǎng)站，并在worldwide network項(xiàng)下區(qū)域一欄輸入中國(guó)，查看其對(duì)中國(guó)大陸總經(jīng)銷(xiāo)的官方信息披露，這是判斷國(guó)外授權(quán)書(shū)真?zhèn)巍⒖偨?jīng)銷(xiāo)身份是否合法的有效途徑。  　　（3）多級(jí)授權(quán)情況下，要注意授權(quán)銜接是否規(guī)范，多級(jí)授權(quán)最好控制在三級(jí)以內(nèi)。級(jí)別太多易產(chǎn)生歧義，也會(huì)增加醫(yī)療器械采購(gòu)成本和患者看病成本，多級(jí)授權(quán)還是審計(jì)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械資質(zhì)著重審查的范疇。  　　（4）醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的所有醫(yī)療器械必須要有該產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和登記表，并且證、表應(yīng)在有效期內(nèi)。如果醫(yī)療器械注冊(cè)證和登記表逾期，應(yīng)通知供應(yīng)商及時(shí)更換新的注冊(cè)證和登記表。不能及時(shí)更換者，其醫(yī)療器械要退出醫(yī)療市場(chǎng)。  　　（5）設(shè)計(jì)軟件的醫(yī)療器械招標(biāo)，審查經(jīng)銷(xiāo)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否有醫(yī)用軟件6870標(biāo)示；設(shè)計(jì)光學(xué)院里的醫(yī)療器械招標(biāo)時(shí)，注意經(jīng)銷(xiāo)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否具有醫(yī)用光學(xué)器具6822標(biāo)示。比如骨髓成像系統(tǒng)就需要具有醫(yī)用軟件和醫(yī)用光學(xué)器具的經(jīng)銷(xiāo)商才能銷(xiāo)售。